3(33)

ПЕРЕВОДЫ И РЕФЕРАТЫ

РЕФЛЕКСОТЕРАПИЯ И КОМПЛЕМЕНТАРНАЯ МЕДИЦИНА

№ 3 (33) 2020

для оценки синтетических средств, применяе-

мых против заболеваний из западной медицин-

ской парадигмы. Многие практики и исследова-

тели Кампо в течение долгого времени не хотели

подчиняться подобным требованиям по причи-

нам, много раз называвшимся выше, а имен-

но, в силу разницы парадигм, связанной с по-

нятием «Сё». Однако за последнее десятилетие

было предпринято несколько попыток оценки

средств Кампо в согласии с представленны-

ми требованиями, в первую очередь в Японии.

Стандартные клинические испытания возмож-

ны только при условии высокой гомогенности

тестируемых лекарств. В случае средств Кампо

возможность строжайшего контроля качества

была обеспечена только у японских препаратов.

После 1990 года было опубликовано шесть

надёжных отчётов о стандартных рандомизи-

рованных двойных слепых исследованиях фор-

мул Кампо. К сожалению, на английский язык

полностью переведено только один из них (7).

Исследование проводилось в моей собственной

лаборатории и касалось воздействия Тёто-сан

(*Chotosan или Gou Teng San в ТКМ) на сосу-

дистую деменцию. Результат показал только то,

что Тёто-сан по «общему улучшению состоя-

ния» и «пользе» для пациентов с сосудистой де-

менцией оказалось эффективнее плацебо. Дру-

гие исследования, детально описанные на япон-

ском с аннотациями на английском, касались

действия препарата Даёкандзото (*Daiokanzoto

или Da Huang Gan Cao Tang в ТКМ) про-

тив запора (8), Сёсэйрюто (*Shoseiryuto

или Xiao Qing Long Tang в ТКМ) против ал-

лергического насморка (9) и Сякуякукандзото

(*Shakuyakukanzoto или Shao Yao Gan Cao Tang

в ТКМ) против судорог мышц (10). Все эти ис-

следования показали, что препараты Кампо

при лечении пациентов в глубоко различных со-

стояниях оказались эффективнее плацебо. Раз-

умеется, эти результаты не удивительны, но сле-

дует заметить, что из этих «стандартных» испы-

таниях исключён элемент аутентичного подхода

Кампо, а именно, опора на Сё. Препараты Кам-

по применялись просто как «лекарства» совре-

менной западной парадигмы. Многие практики

Кампо сочли этот подход нечестным.

Модифицированное

рандомизированное

исследование на основе Сё

В 1998 году вышла статья Харасавы с сотруд-

никами, описывающая попытку рандомизиро-

ванного испытания средства Кампо с учётом

Сё. К сожалению, она тоже существует только

на японском, нет даже английской аннотации.

Методика этого исследования проста. Общая

цель состояла в том, чтобы проверить, эффек-

тивно ли Риккунсито (*Rikkunshito или Liu Jun

Zi Tang в ТКМ) против дискинетической дис-

пепсии. При отборе 235 участников авторы ру-

ководствовались специально разработанными

критериями. В число участников вошли лица,

демонстрирующие Сё, при которых показано

Риккунсито (то есть Кё-Сё), но не вошли те, чьи

Сё не совпадают с показаниями для Риккун-

сито (например, мышечный тип конституции

или румяное лицо). Поскольку средство облада-

ет специфическим горьким вкусом, в качестве

плацебо использовали низкую дозу (10%) Рик-

кунсито. Результаты показали, что лекарство

смягчило симптомы дискинетической диспеп-

сии существенно эффективнее плацебо (59,3%

против 40,2%, р≤ 0,001). Интересно, что более

дифференцированный анализ показал, что ле-

карство оказалось более эффективным для па-

циентов с более ярко выраженными в начале

испытаний Кё-Сё (например, сниженный тонус

мышц брюшной полости).

Испытания такого типа (с изначальной со-

ртировкой испытуемых в соответствии с их Сё)

весьма интересны и представляются очень пер-

спективными, особенно для западных исследо-

вателей. Однако испытания такого типа снова

столкнулись с критикой со стороны практи-

ков Кампо. В основном критика основывалась

на том, что такая схема предполагает неизмен-

ность Сё во время испытаний, что в парадигме

Кампо немыслимо. В предыдущей лекции де-

тально объяснялось, что Сё, будучи феномено-

логическим понятием, меняются день ото дня

или даже от часа к часу. Из-за такой перемен-

чивости Сё испытания, подобные вышеопи-

санным, проводить весьма трудно. Вероятно,

понять, почему Сё трудно включить в систему

жёстких критериев, таких как возраст и пол, ста-

нет легче, если представить себе, что участники

формального рандомизированного исследова-

ния будут отбираться на основе наличия у них

таких феноменов, или симптомов, как усталость

или «недомогание».

Разработка новых схем испытаний

Мы попытались разработать схемы испы-

таний, при которых учитывались бы основные

характерные черты подхода Кампо. Один из них

представлен на рис. 1.

После двухнедельного вводного периода

лица, на которых средство (в данном случае Хо-

тюэккитоин – Bu Zhong Yi Qi Wan в ТКМ) по-

действовало, отбираются для участия в испыта-