25 ЛЕТ КАФЕДРЕ НЕЛЕКАРСТВЕННЫХ МЕТОДОВ ЛЕЧЕНИЯ И КЛИНИЧЕСКОЙ ФИЗИОЛОГИИ
12
РЕФЛЕКСОТЕРАПИЯ И КОМПЛЕМЕНТАРНАЯ МЕДИЦИНА
№ 4 (14) 2015
особенно актуально при вынужденном отказе
от менопаузальной гормональной терапии.
Ключевые слова:
климактерический синдром,
метаболический синдром, менопаузальная гор-
мональная терапия, негормональная терапия,
безопасность лечения.
Keywords:
climacteric syndrome (KS), metabol-
ic syndrome (MS), menopausal hormonal therapy
(SGT), non-hormonal therapy, safety of treatment
Введение
Актуальность проблемы метаболического
синдрома (МС) в настоящее время не вызывает
сомнений [1, 2, 3]. Не менее остро стоят вопро-
сы перименопаузных расстройств у женщин [4,
5]. Однотипность патогенетических механизмов
формирования нарушений, характеризующих
как МС, так и инволюционные изменения в ор-
ганизме женщины, создает условия для взаим-
ного отягощения этих страданий [6,7]. Терапев-
тические мероприятия у пациенток с синдромом
резистентности к инсулину в перименопаузе за-
кономерно ассоциированы с назначением боль-
шого количества лекарств. Также при наличии
противопоказаний или гормонофобии женщи-
ны исключена менопаузальная гормонотерапия
(МГТ) – основной метод лечения климактери-
ческих расстройств. Поэтому необходима ориен-
тация на поиск безопасных и эффективных не-
гормональных методов коррекции обменных на-
рушений у пациенток с МС в климактерическом
периоде, что соответствует современной тенден-
ции к демедикализации в здравоохранении.
Цель исследования
Оценить безопасность негормональной кор-
рекции перименопаузальных расстройств у па-
циенток с метаболическим синдромом.
Материалы и методы
В рандомизированное клиническое исследо-
вание включены 120 женщин на основании ин-
формированного добровольного согласия и по-
ложительного заключения этической комиссии.
Критерии включения:
•
женщины 45-70 лет в климактерическомпери-
оде, страдающие метаболическим синдромом,
диагностированном в соответствии с критери-
ями International Diabetes Federation (2005);
•
отсутствие примение МГТ в анамнезе.
Критерии исключения:
•
женщины, не отвечающие перечисленным
критериям включения;
•
наличие у женщины острых заболеваний,
злокачественных и не верифицированных
новообразований, тяжелой органной недо-
статочности; индивидуальной непереноси-
мости физических факторов; индивидуаль-
ной непереносимости компонентов вита-
минно-минерального средства.
Средний возраст женщин 48,5±2,5 года. Соз-
даны 3 равные группы по 40 пациенток в каж-
дой. Группы были сопоставимы по социальному
статусу, образовательному уровню, возрасту, ре-
гиону проживания, анамнестическим данным,
генитальной и экстрагенитальной патологии.
В основной группе применялся немедика-
ментозный комплекс (диетотерапия, психоте-
рапия, физиолечение, лечебная физкультура)
и перорально витаминно-минеральное сред-
ство. В первой группе сравнения прибегали
к применению только нелекарственных мето-
дов. Во второй группе сравнения лечение заклю-
чалось в приеме витаминно-минерального сред-
ства. Действие последнего направлено на вос-
полнение дефицита витаминов и минеральных
веществ, регулирующее гормональный баланс.
Определялась степень тяжести климактериче-
ского синдрома с помощью модифицированно-
го менопаузального индекса Купермана (версия
Е.В. Уваровой, 1983). У пациенток всех групп
в динамике (до лечения и через шесть месяцев
терапии) осуществлялось цитологическое иссле-
дование мазков экзо- и эндоцервикса по методу
Папаниколау (РAP-test). Проводилось оценка
толщины и структуры эндометрия при трансва-
гинальной эхографии на многофункциональной
системе экспертного класса ESAOTE MyLab 70
(Италия). Сонографию при сохраненных мен-
струациях проводили в раннюю пролифератив-
ную фазу (6-7-й день). Выполнялось маммоло-
гическое исследование, включающее осмотр,
пальпацию молочных желез, цифровую маммо-
графию (система Siemens Mammomat Inspiration,
США) и/или эхографическое исследование
молочных желез на вышеуказанном аппарате.
Переносимость лечебных мероприятий оцени-
валась путем тестирования, включающего такие
характеристики, как степень выраженности, вре-
мя появления, длительность побочного эффек-
та, наличие его связи с проводимой терапией.
Для изучения комплаентности регистрировались
погрешности в режиме терапии, учитывалось
стремление пациентки продолжить лечение.
Статистическая обработка результатов иссле-
дования осуществлялся с использованием, стан-
дартного пакета программ Microsoft Office 2010
(Microsoft Excel) и «STATISTICA® for Windows