ПЕРЕВОДЫ
52
РЕФЛЕКСОТЕРАПИЯ И КОМПЛЕМЕНТАРНАЯ МЕДИЦИНА
№ 1 (3) 2013
ологически инертным, но могут иметь такой же
психотерапевтический эффект как акупунктура.
Ссылки на источники, которые привели к выбо-
ру контроля, например, литературу или мнения
экспертов, также должны быть представлены.
Автор должен ссылаться на предыдущие рабо-
ты, которые подтверждают использование вы-
бранного компаратора, например, заключения
систематического обзора или другое рандоми-
зированное контролируемое исследование.
Примеры.
1. Точки «ложного» иглоукалывания были
выбраны в трех различных областях тела (перед-
няя и задняя поверхности бедра, нижняя наруж-
ная часть спины), на которых не установлены
имеющие терапевтический эффект точки [48].
2. Международные инструкции предполага-
ют, что наилучшим пакетом услуг для группы
сравнения является обучение пациентов, реко-
мендации и упражнения (ссылка). Рандомизи-
рованные клинические исследования неизмен-
но указывают на пользу физических упражнений
при боли в колене у пожилых людей (ссылка).
Недавние исследования также подчеркивают
необходимость предоставления адекватного об-
учения и обратной связи, чтобы обеспечить уча-
стие ключевых групп мышц вокруг колена, таких
как четырехглавая мышца (ссылка). Рекоменда-
ции европейской антиревматической лиги (The
European League Against Rheumatism/EULAR)
рекомендуют упражнения при боли в колене,
связанной с остеоартритом (ссылка). В соответ-
ствии с этой доказательной базой, исследование
было потроено так, что все участники получают
пакет услуг, который включает в себя просвеще-
ние, рекомендации и упражнения [41].
3. Для данного исследования Streitberger
разработал особую «плацебо иглу». Тело иглы
не фиксируется в медной ручке. Кончик иглы
тупой и, когда он касается кожи, пациент ощу-
щает небольшое покалывание, похожее на про-
кол. У пациента, наблюдающего за движением
тела иглы относительно её ручки, создаётся впе-
чатление, что игла погружается в тело. Эта игла
была испытана на 60 добровольцах и была ис-
пользована в наших клинических испытаниях
в качестве контрольного вмешательства (ссыл-
ка) [51].
Пункт 6b. Точное описание контрольного
или сравнительного вмешательства.
Пояснение.
Если контрольное лечение вклю-
чает акупунктуроподобные вмешательства,
то необходимо указать, является оно инвазив-
ным или неинвазивноым. Теоретический базис,
детали и режим акупунктуроподобных процедур
должны быть представлены так же, в пунктах 1-3
STRICTA. Отсутствие общепринятого мирового
консенсуса в отношении точной локализации
и размера акупунктурных точек диктует необхо-
димость приведения в отчёте точного описания
(локализация, размер) и способа поиска точек,
в которые проводилось ложное иглоукалывание.
Если в качестве группы сравнения использова-
лись другие методы (см. пункт 6а) все их ком-
поненты должны быть представлены в объеме,
обеспечивающем возможность детального со-
поставления данных основной группы и группы
сравнения.
Примеры.
1. Иглотерапевты вставляли 2 иглы в ложных
точках примерно на 3 см латеральнее и несколь-
ко выше пупка с двух сторон и сразу же фиксиро-
вали их медицинским скотчем. Одновременно,
они производили постукивание макетом прово-
дника без введения иглы на поверхности каждой
из 9 истинной точки на ноге, отвлекая внимание
пациента от 20-минутной ложной манипуля-
ции зафиксированными скотчем иглами. Про-
цедура ложного иглоукалывания проводилась
по тому же графику, что и в экспериментальной
группе, и использовалось тоже местоположение
игл, но без фактического прокалывания этих 9
точек. Несмотря на то, что электростимуляция
не применялась, макет блока стимуляции, про-
изводящего характерный звук и мигающий свет,
был присоединен к мнимой игле в области коле-
на. Для исключения возможности визуального
наблюдения пациентом проводимых истинных
или ложных процедур использовали экраны,
которые устанавливали так, чтобы было доступ-
ным наблюдение процедур в области живота
и недоступным в области колена [21].
2. Во время каждого сеанса, по крайней мере
в 5 из 10 предопределенных дистально располо-
женных ложных точек (ссылка), поверхностно
билатерально вводились тонкие иглы (так назы-
ваемая минимальная акупунктура), при которой
удалось избежать ощущения «де чи». Все врачи
получили устные инструкции, видеокассеты
и брошюры с подробной информацией о лож-
ном иглоукалывании [52].
3. Консервативная терапия включала 10 ви-
зитов к врачу с получением консультаций и вы-
пиской рецептов на диклофенак (до 150мг/сут),
или рофекоксиб (25мг/сут) [53].
4. Пациенты получали такой же режим лече-
ния, как в стандартной группе, а в дополнение
в случае беременности выполняли упражнения,
направленные на активацию и контроль глубо-
ких тазобедренных мышц. Постепенно подклю-
чались динамические упражнения для улучше-