53 / 68
ПЕРЕВОДЫ
53
РЕФЛЕКСОТЕРАПИЯ И КОМПЛЕМЕНТАРНАЯ МЕДИЦИНА
№ 1 (3) 2013
Таблица 2.
CONSORT 2010. Оформление отчётов о проведенных испытаниях. Дополнение
к контрольному списку нефармакологических исследований из списка STRICTA 2010.
Тема
№ Положение СONSORT 2010 [10]
Описание
Дополнительные пункты расширения
CONSORT для нефармакологических
исследований [14]
НАЗВАНИЕ И РЕЗЮМЕ
1а Установить, является ли данное иссле-
дование рандомизированным, указать
это в названии.
В резюме должно быть описание экс-
периментального лечения, компаратора
(контрольного лечения), статус исследо-
вания: центральное и/или слепое иссле-
дование, поставщик медицинских услуг.
1b Структурированное резюме исследо-
вания, методы, результаты и выводы,
конкретные инструкции, см. [58, 59]
ВВЕДЕНИЕ
Обоснование
и цели
2а История и научное обоснование ис-
следования
2b Конкретные цели или гипотезы
МЕТОДЫ
План
исследования
3а Описание исследования (например, па-
раллельное, факторное), включая коэф-
фициент распределения/соотношений
3b Важные изменения в методах лечения
после начала исследования (например,
критерий приемлемости) с указанием
причин
Участники
4а Критерии отбора участников
При необходимости, критерии отбора
организаций и лиц, выполняющих
вмешательства
4b Условия и местонахождение сбора
данных
Вмешательства
5 Описания вмешательств для каждой
группы с достаточными сведениями
для воспроизведения, в т. ч. как и когда
они были проведены
Детали экспериментального лечения
в сравнении с контрольным (см. табл.
1)
Результаты
6а Заранее оговоренные первичные и вто-
ричные критерии оценки результатов
6b Любые изменения в исследовании
должны указываться с объяснением
причин
Объем выборки
7а Определение объема выборки
При возможности, указать данные
о кластеризации по видам медицин-
ских услуг или центров
7b При необходимости, объяснение лю-
бого промежуточного анализа и ру-
ководящие принципы/основания
для прекращения исследования
Рандомизация
Генерация
случайной после-
довательности
8а Метод, используемый для генерации
случайной последовательности распре-
деления пациентов по группам.
Если приемлемо, указать каким об-
разом назначались исполнители ме-
дицинских услуг для каждой группы,
участвующей в испытании
8b Тип рандомизации, сведения о ка-
ких-либо ограничениях (например,
группирование, и размеры групп)