№1(3)

ПЕРЕВОДЫ

РЕФЛЕКСОТЕРАПИЯ И КОМПЛЕМЕНТАРНАЯ МЕДИЦИНА

№ 1 (3) 2013

Скрытое

отнесение

участника

испытания к той

или иной группе

9 Механизм, используемый для реали-

зации случайной последовательности

распределения (например, последо-

вательно пронумерованные контей-

неры), пошаговое описание с целью

сокрытия последовательности до при-

менения вмешательства

Исполнение

10 Разработка случайной последователь-

ности, набор участников исследования

Слепое

исследование

11а Если было проведено слепое исследо-

вание, указать группу маскирования

(участники, исполнители, специали-

сты, оценивающие результаты испы-

тания)

Имела ли место маскировка исполни-

телей дополнительных вмешательств,

если таковые проводились, с описани-

ем метода маскировки и сравнением

вмешательств

11b Если приемлемо, сравнительное опи-

сание вмешательств

Статистические

методы

12a Указать статистический метод обра-

ботки первичных и вторичных резуль-

татов

При необходимости, указать данные

о кластеризации по видам медицин-

ских услуг или организаций

12b Методы дополнительного анализа

(анализ подгруппы, скорректирован-

ный анализ)

РЕЗУЛЬТАТЫ

Поток участников

(настоятельно

рекомендована

диаграмма)

13a Кол-во участников при случайном

распределении, получивших предпо-

лагаемое лечение, оценка первичных

результатов

Кол-во исполнителей, проводивших

вмешательства в каждой группе, а так-

же кол-во пациентов, получавших ле-

чение у каждого исполнителя

13b Описать причины потерь и исключе-

ний из группы после случайного рас-

пределения

Реализация

вмешательств

Подробная информация об испол-

нении исследуемого методе лечения

и эталонного, описания

Набор участников 14a Сроки набора участников и отслежива-

ния результатов

14b Причины остановки или перерыва

в исследовании

Исходные

показатели

15 Составить таблицу с исходными демо-

графическими и клиническими данны-

ми для каждой группы

Если приемлемо, описание исполни-

телей (объем работы, квалификация,

уровень компетентности)

Анализ данных

16 Для каждой группы исследования,

указать, количество участников, вклю-

ченных в статистический анализ, и про-

водился ли анализ в рамках изначально

обозначенных групп

Итоги и оценка

17а Для первичных и вторичных данных,

результаты для каждой группы с уста-

новленным точным эффектом (напри-

мер, доверительный интервал 95%)

17b Для двоичных результатов рекомендо-

вано представить абсолютный и отно-

сительный эффект

Дополнительные

результаты

18 Результаты любых других проведенных

анализов, таких как анализ подгруппы,

уточненный анализ, рекомендуется

дифференцировать предварительные

результаты от пробных