№1(3)

ПЕРЕВОДЫ

РЕФЛЕКСОТЕРАПИЯ И КОМПЛЕМЕНТАРНАЯ МЕДИЦИНА

№ 1 (3) 2013

STRICTA, разъяснения и примеры хорошей от-

четности.

Результаты

Авторами было принято решение о том,

что STRICTA должен использоваться в каче-

стве автономного ориентира (инструкции)

для отчетности исследований по акупунктуре,

а также являться официальным расширением

CONSORT по отчетности рандомизирован-

ных контролируемых испытаний. Также был

достигнут консенсус об изменении названий,

а именно, слово «контрольное» в STRICTA

должно быть заменено на «клиническое», что-

бы список был применим для оценки широкого

спектра клинических исследований, в том чис-

ле для оценки результатов неконтролируемых

исследований и отдельных клинических на-

блюдений. Экспертной группой было решено,

что обоснование отчетности должно заключать-

ся в предоставлении информации, необходимой

для возможного воспроизведения (повторения)

исследования, уменьшения его неопределен-

ности и повышения конкретности. Очевидным

было то, что исследования по акупунктуре не-

избежно различаются по степени индивидуа-

лизации лечения, что должно находить ясное

отражение в дизайне и отчетности. Группа так-

же предложила, что при публикации пересмо-

тренные пункты STRICTA, были представлены

и внедрены в виде параллельных групп исследо-

ваний из перечня CONSORT [10] и его расши-

рения для исследований немедикаментозного

лечения [14].

Отредактированный/измененный перечень

STRICTA состоящий из шести пунктов разде-

лен на семнадцать подпунктов (табл. 1). В та-

блице 2 представлены как пересмотренный

перечень STRICTA, пункты из которого также

входят в перечень CONSORT [10], так и его рас-

ширенная версия для исследований нефарма-

кологических методов лечения [14]. Ниже мы

приводим содержание для каждого из шести

пунктов и их подпунктов, а также разъяснения

о необходимости их надлежащей отчетности

и примеры хорошей отчетности из опублико-

ванной литературы

Таблица 1.

Контрольный список STRICTA 2010 с информацией, которую необходимо

включать в доклад о клинических исследованиях по акупунктуре.

Пункты

Описание

1 Акупунктура.

1а) Стиль акупунктуры (Традиционный Китайский, Японский, Корейский, Западный,

стиль Пяти Элементов, Аурикулопунктура и т. д.)

1b) Обоснование выбора метода лечения, исходя из данных истории болезни, литерату-

ры, и/или собирательного метода с надлежащими ссылками.

1c) Границы вариабельности лечения.

2 Подробности

введения игл.

2a) Количество введенных игл/сеанс для одного пациента.

2b) Названия (или локализация, если нет стандартного названия) использованных то-

чек (уни/билатерально).

2c) Глубина введения игл, по определенной системе измерения, или на определенной

глубине ткани.

2d) Ответная реакция «дэ -чи» или мышечная реакция.

2e) Стимуляция иглы (ручная, электрическая).

2f) Продолжительность сеанса.

2g) Вид иглы (диаметр, длина, материал изготовления).

3 Режим лечения.

3a) Количество сеансов.

3b) Частота и продолжительность сеансов.

4 Другие составля-

ющие.

4a) Применение дополнительных методов (например, прижигание, вакуум терапия, ле-

чение лекарственными травами, упражнения, общие рекомендации).

4b) Контекстные условия лечения, включающие, инструкции врачам и информирова-

ние пациентов.

5 Лечащий врач.

5) Характеристики врачей, участвующих в процессе исследования (квалификация, ме-

сто работы, продолжительность практики, или другой опыт)

6 Контроль-

ное/сравнительное

вмешательство.

6a) Описание и обоснование контрольного или сравнительного вмешательства с приве-

дением необходимых источников.

6b) Точное описание контрольного или сравнительного вмешательства. При ложном

иглоукалывании или другом типе акупунктуроподобного вмешательства необходимо

ввести детали, описанные в пунктах 1-3.