44 / 68
ПЕРЕВОДЫ
44
РЕФЛЕКСОТЕРАПИЯ И КОМПЛЕМЕНТАРНАЯ МЕДИЦИНА
№ 1 (3) 2013
ПЕРЕСМОТРЕННЫЕ СТАНДАРТЫ ОТЧЕТНОСТИ
О ПРИМЕНЕНИИ АКУПУНКТУРЫ
В КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЯХ.
РАСШИРЕННАЯ ФОРМУЛИРОВКА CONSORT
1
Лузина К.Э. (перевод статьи)
Hugh MacPherson,
1*
Douglas G. Altman,
2
Richard Hammerschlag,
3
Li Youping,
4
Wu Taixiang,
4
Adrian White,
5
David Moher,
6
Revised STandards for Reporting Interventions in Clinical Trials of Acupuncture (STRICTA): Extending the
CONSORT Statement, опубликованной в PLoS Med. 2010 Jun 8;7 (6):e1000261. PMID: 20543992
1
Department of Health Sciences, University of York, York, United Kingdom
2
Centre for Statistics in Medicine, University of Oxford, Oxford, United Kingdom
3
Department of Research, Oregon College of Oriental Medicine,
Portland, Oregon, United States of America
4
Chinese Cochrane Centre, Chinese Evidence-Based Medicine Centre,
West China Hospital, Sichuan University, China
5
Primary Care Research, Peninsula Medical School, Universities
of Exeter and Plymouth, Plymouth, United Kingdom
6
Ottawa Methods Centre, Ottawa Hospital Research Institute; Department of Epidemiology and
Community Medicine, Faculty of Medicine, University of Ottawa, Ottawa, Canada
* E-mail:
hm18@york.ac.ukРезюме
Стандарты отчетности о применении акупун-
ктуры в клинических исследованиях (STRIC-
TA) были опубликованы в 5 журналах в 2001
и 2002 гг. Данные положения в виде контроль-
ного списка и инструкций по применению,
были разработаны для улучшения отчетности
клинических исследований методов акупункту-
ры, что упрощает их интерпретацию и воспро-
изведение. Последующие обзоры применения
и влияния STRICTA не только подчеркнули ее
значимость, но и стали стимулом к ее усовер-
шенствованию и дальнейшей доработки.
В 2008 г. с целью пересмотра и усовершен-
ствования стандартов было начато сотрудниче-
ство между группой STRICTA, группой CON-
SORT, и китайским Кокрейновским центром.
Группа экспертов, состоящая из 47 участников,
предоставила в электронном виде отзывы о пе-
ресмотренном проекте контрольного списка.
Во время следующей встречи во Фрайсбурге
группа из 21 участника внесла дополнительные
изменения в контрольный список STRICTA.
Новый контрольный список STRICTA, ко-
торый является официальным расширением
CONSORT, включает в себя шесть пунктов и 17
подпунктов, которые устанавливают основные
положения для обоснования применения акупун-
ктуры, инструкции описания методов иглоукалы-
вания, схемы лечения и других его компонентов,
а также предоставления профессиональных ха-
рактеристик специалиста в контрольных и срав-
нительных вмешательствах. Кроме того, каждый
пункт был снабжен дополнительными объясне-
ниями и примерами правильной отчетности. Сло-
во «контрольные» в списке STRICTA заменяется
на «клинические», чтобы указать, что STRICTA
применимы к широкому спектру клинических ис-
следований, в том числе для отчетов о результатах
в неконтролируемых исследованиях.
Предполагается, что новые пересмотренные
стандарты STRICTA, в сочетании с основны-
ми положениями CONSORT и расширением
для нефармакологических методов лечения по-
высят качество отчетности клинических иссле-
дований акупунктуры.
1 CONSORT – аббревиатура от англ. Consolidated Standards of Reporting Trials (консолидированные стандарты отчётов
о проведении клинических испытаний.
2
STRICTA – ɚɛɛɪɟɜɢɚɬɭɪɚ ɨɬ ɚɧɝɥ. STandards for Reporting Interventions in Clinical Trials of Acupuncture (ɫɬɚɧɞɚɪɬɵ ɨɬɱɟɬɧɨɫɬɢ
ɨ ɩɪɢɦɟɧɟɧɢɢ ɚɤɭɩɭɧɤɬɭɪɵ ɜ ɤɥɢɧɢɱɟɫɤɢɯ ɢɫɩɵɬɚɧɢɹɯ).