№1(3)

ПЕРЕВОДЫ

РЕФЛЕКСОТЕРАПИЯ И КОМПЛЕМЕНТАРНАЯ МЕДИЦИНА

№ 1 (3) 2013

Введение

Основные положения STRICTA [1-9], впер-

вые опубликованные в 2001 г., были разработа-

ны для повышения полноты и прозрачности от-

четов о вмешательствах во время контролируе-

мых исследований с применением акупунктуры

с целью более точной интерпретации, а также

с целью упрощения воспроизведения подобных

исследований. Стандарты STRICTA включают

контрольный список, который расширил общее

содержание Пункта 4 положения CONSORT

[10, 11], относящегося к отчетности о вмеша-

тельстве.

Был проведен опрос авторов многих клини-

ческих исследований и систематических обзо-

ров по применению STRICTA для написания

отчетов [12]. Кроме того были изучены 90 иссле-

дований применения акупунктуры для оценки

улучшения отчетности при использовании кон-

трольного списка STRICTA в долговременной

перспективе [13]. Результаты данных меропри-

ятий позволили сделать выводы, что большин-

ство пунктов STRICTA необходимы и просты

в использовании, хотя некоторые из них вы-

глядят неточно отредактированными, двусмыс-

ленными и, иногда, лишними. В этой связи был

предложен пересмотр списка STRICTA.

Между тем, расширений список CONSORT

был разработан для отчетности нефармакологи-

ческих методов лечения [14, 15] и прагматиче-

ских исследований [16]. Поскольку некоторые

аспекты отчетности применения акупунктуры

не были разъяснены в списке CONSORT, было

решено, что список STRICTA должен быть пере-

работан таким образом, чтобы совпадать со спи-

ском CONSORT для нефармакологических ме-

тодов лечения и прагматических исследований.

Подобное развитие событий привело к со-

глашению между Группой CONSORT и Груп-

пой STRICTA в сотрудничестве с китайским

Кокрейновским центром, а также китайским

центром доказательной медицины с целью пе-

ресмотреть STRICTA как формальное расшире-

ние CONSORT. В данной статье описаны форма

представления результатов с позиций нового

контрольного перечня, обновленные объясне-

ния, также опубликованы примеры правильной

отчетности.

Методы

Летом 2008 г. был проведен опрос группы

из 47 экспертов из первой группы STRICTA,

группы CONSORT, всемирной федерации об-

ществ акупунктуры и прижигания (World Fed-

eration of Acupuncture and Moxibustion Societies),

участников сотрудничества «Триалист» по аку-

пунктуре (Acupuncture Trialists» Collaboration)

[18], общества исследований акупунктуры.

(Society for Acupuncture Research) [19], а также

группы клинических исследователей. Состав

участников из 15 стран, имеющих в общей слож-

ности 41 научную степень, из которых 31 были

врачами-акупунктуристами (иглотерапевтами),

18 – членами редакционного совета журнала,

15 – терапевтами общей практики, 11 – экспер-

тами из предыдущей встречи по разработке пер-

вой инструкции. Главной задачей являлась кон-

сультация у данных экспертов по измененному

и первоначальному списку STRICTA [12, 13].

Все комментарии и замечания с согласия всех

участников были собраны и переданы участни-

кам следующего собрания, посвященного даль-

нейшей разработки списка.

Во время следующей встречи во Фрайбурге

в октябре 2008 г. группа из 21 участника внес-

ла дополнительные изменения в контрольный

список STRICTA. В группу экспертов входили

специалисты по эпидемиологии, методологии

испытаний, статистики, и члены редакционно-

го совета журнала. Более половины участников

были иглотерапевтами, с различным профес-

сиональными характеристиками – со стандарт-

ным медицинским образованием, и без него.

Все участники получили экспертные отзывы,

которые были представлены вместе с расширен-

ным (измененным) списком STRICTA для даль-

нейшего обсуждения.

На встрече были представлены презентации

на тему истории развития STRICTA, CONSORT,

затем и новый расширенный список CONSORT

для нефармакологических методов лечения [14,

15]. Также были представлены результаты опро-

са и консультаций 47 экспертов, касающихся

применения и пользы списка STRICTA [12, 13].

После обсуждения и согласования основных

вопросов, связанных со списком STRICTA по-

следовало обсуждение каждого из пунктов. Его

целями являлось максимальное согласование

дополненного списка, а также разработка до-

полнительных объяснений по каждому пункту.

После семинара, небольшая группа экспертов

в письменной форме отредактировала проекты

пересмотренных перечней STRICTA, определив

для каждого пункта примеры хорошей отчетно-

сти и разработав комментарии, объясняющие

причины обсуждений соответствующих дока-

зательств. Принимая во внимание дальнейшие

отзывы от тех, кто присутствовал на семина-

ре во Фрайбурге, авторы завершили перечень