3(25)

ОБЗОРЫ

РЕФЛЕКСОТЕРАПИЯ И КОМПЛЕМЕНТАРНАЯ МЕДИЦИНА

№ 3 (25) 2018

клинических испытаний), отредактированный

и измененный перечень STRICTA – аббревиа-

тура от англ. STandards for Reporting Interventions

in Clinical Trials of Acupuncture (стандарты от-

четности о применении акупунктуры в клини-

ческих испытаниях).

На пресс-конференции Всемирной Ассоци-

ации Обществ Акупунктуры и Моксатерапии

(WFAS) в апреле 2013 г.

были озвучены данные

о разработанных китайскими специалистами

следующих международных стандартах.

По акупунктурным иглам, содержащий чет-

кое определение классификации, принципов

применения, методах тестирования, упаковки,

описания и хранения одноразовых стерильных

акупунктурных игл.

По аурикулярной АП, содержащий обнов-

лённую номенклатуру аурикулярных ТА с де-

тальными иллюстрациями их расположения.

По моксатерапии и краниопунктуре, содер-

жащими детальное описание манипуляций, по-

казания и противопоказания к применению.

http://wfas-rus.ru/news/ID_25.html

Корейские [33] и китайские [34] исследовате-

ли сообщают, что использование STRICTA не-

сколько улучшило общее качество отчетности

по РКИ, но необходимы дальнейшие усилия

по её внедрению. В обзоре 9 авторов, представ-

ляющих 6 китайских учреждений, специализиру-

ющихся в области АП и моксатерапии собраны

и проанализированы данные 425 исследований,

опубликованных с 2013 по 2015 гг. 374 (88%)

из них были представлены как РКИ, т. е. содер-

жали данные о фиктивной АП в качестве кон-

трольной группы. Результаты анализа показали,

что лишь 39,8% содержали отчётность о назва-

ниях ТА, 32,5% и 29,6% о методах манипуляций

иглами и их типах соответственно. Время мани-

пуляций иглами, количество процедур, их часто-

та и продолжительность были указаны в 34,1%,

22,4% и 38,1% соответственно [35]. Из этих дан-

ных следует, что несмотря на рекомендованные

в 2010 г. STRICTA (табл. 2) большинство авторов

РКИих не придерживается. Эта ситуация требует

отдельного анализа, ибо пренебрежение принци-

пов ДМ чревато угрозой утраты ценного много-

Таблица 2.

Контрольный список STRICTA 2010 с информацией,

которую необходимо включать в публикации по АП.

Пункты

Описание

1 Акупунктура

1а) Стиль АП (Традиционный Китайский, Японский, Корейский, Западный,

стиль Пяти Элементов, Аурикулопунктура и т. д.)

1b) Обоснование выбора метода лечения, исходя из данных истории болезни,

литературы, и/или собирательного метода с надлежащими ссылками.

1c) Границы вариабельности лечения.

2 Подробности

введения игл

2a) Количество введенных игл/сеанс для одного пациента.

2b) Названия (или локализация, если нет стандартного названия) использован-

ных точек (уни/билатерально).

2c) Глубина введения игл, по определенной системе измерения, или на опреде-

ленной глубине ткани.

2d) Ответная реакция «дэ -чи» или мышечная реакция.

2e) Стимуляция иглы (ручная, электрическая).

2f) Продолжительность процедуры.

2g) Вид иглы (диаметр, длина, материал изготовления).

3 Режим лечения 3a) Количество процедур.

3b) Частота и продолжительность процедур.

4 Другие

составляющие

4a) Применение дополнительных методов (например, прижигание, вакуум те-

рапия, лечение лекарственными травами, упражнения, общие рекомендации).

4b) Контекстные условия лечения, включающие, инструкции врачам и инфор-

мирование пациентов.

5 Лечащий врач Характеристики врачей, участвующих в процессе диагностики и лечения (ква-

лификация, место работы, продолжительность практики, или другой опыт).

6 Контрольное/

сравнительное

вмешательство

6a) Описание и обоснование контрольного или сравнительного вмешательства

с приведением необходимых источников.

6b) Точное описание контрольного или сравнительного вмешательства.

При ложной АП или другом типе акупунктуроподобного вмешательства необ-

ходимо ввести детали, описанные в пунктах 1-3.