ОБЗОРЫ
7
РЕФЛЕКСОТЕРАПИЯ И КОМПЛЕМЕНТАРНАЯ МЕДИЦИНА
№ 3 (25) 2018
В соответствии с законопроектом клиниче-
ские рекомендации (КР) ― это документы, со-
держащие основанную на научных доказатель-
ствах структурированную информацию по во-
просам профилактики, диагностики, лечения
и реабилитации, включая описание последова-
тельности действий медицинского работника,
с учётом течения заболевания, наличия ослож-
нений и сопутствующих заболеваний, других
факторов, влияющих на результаты лечения.
Протокол лечения (ведения пациента) ― доку-
мент, разрабатываемый медицинской организа-
цией и содержащий требования к применению
КР в этой медицинской организации, в том
числе требования к последовательности дей-
ствий медицинского работника, схемы и при-
меняемые методы профилактики, диагностики,
лечения и реабилитации, включая назначение
лекарственных препаратов и медицинских из-
делий. Таким образом, КР являются основопо-
лагающим документом для разработки протоко-
лов лечения.
Необходимость КР признаётся мировым ме-
дицинским сообществом, но вместе с тем вы-
зывает множество критических замечаний.
В 1999 г. международной группой компетент-
ных экспертов в области семейной медицины,
общественного здравоохранения и клиниче-
ской эффективности была опубликована статья
под названием «
Потенциальные преимущества,
ограничения и вред клинических руководств
». Ав-
торы констатируют, что они могут неправиль-
но истолковываться и вводить в заблуждение
лечащего врача. На основании анализа 16-ти
публикаций 90-х годов они пришли к выводу,
что лишь небольшая часть КР была подтверж-
дена в хорошо спланированных тематических
исследованиях. КР, основанные на когортных
исследованиях нередко оказываются неадек-
ватными для отдельных пациентов. Иными сло-
вами ― не соответствуют принципу персони-
фицированной медицины. КР отражают опыт
и компетенции их составителей, а потому
a priori
могут не соответствовать знаниям и опыту иных
медицинских школ. Неукоснительное следова-
ние КР может приводить к противоречию ин-
тересов пациентов и врачей, медицинских ад-
министраторов и общества в целом. КР могут
оказаться потенциально вредными для врачей
в юридическом плане, ибо если даже в целях
благих намерений они не будут им следовать,
то могут быть привлечены к юридической от-
ветственности [1]. КР должны быть основаны
на принципах доказательной медицины (ДМ),
также базирующейся на когортных исследова-
ниях, которые далеко не всегда соответствуют
требованию индивидуального подхода к паци-
ентам. Слепое следование КР образно сравни-
вается с поваренной книгой [2].
На этом фоне внесённый на рассмотрение
ГД РФ проект «
Клинические рекомендации и про-
токолы лечения в медицинской практике
», не мог
не инициировать горячие дебаты в среде россий-
ских врачей. В течение мая – июля нынешнего
года на сайте Врачи РФ было размещено множе-
ство критических замечаний по этому законо-
проекту. Так выпуск Врачи РФ от 22.05.2018 оза-
главлен «
Законопроект о клинических рекоменда-
циях – 2018. Новая редакция – новые перекосы
»
2
.
В части смыслового содержание законопроекта
рассматриваются следующие «
побочные эффек-
ты
» КР.
•
КР могут основываться на мнении экспер-
тов, отражающем необоснованную доказа-
тельствами практику;
•
Снижая вариабельность медицинской по-
мощи, КР могут способствовать достижению
среднего, а не наилучшего уровня медицин-
ской практики;
•
КР препятствуют инновациям, а случаи пере-
стают рассматриваться индивидуально;
•
Теоретически КР могут использоваться юри-
стами, поскольку показывают, что компе-
тентный врач сделал бы в определенных об-
стоятельствах;
•
КР, разработанные на национальном уровне,
могут не учитывать местные особенности, где
могут отсутствовать средства и методы их ре-
ализации;
•
КР, разработанные для вторичного звена,
могут не отражать демографические, кли-
нические или практические различия между
вторичным и первичным звеньями медицин-
ской помощи;
•
КР могут вызывать нежелательный дисбаланс
сил между различными профессиональными
группами (например, между врачами и уче-
ными, покупателями и поставщиками услуг);
поэтому разработку КР можно воспринимать
как политический процесс.
КР обобщают лучшие практики диагности-
ки и лечения болезней с учетом научных дока-
зательств. Они отражают консенсус специали-
стов, которые не просто принимают результаты
исследований, но и рассматривают различные
точки зрения. КР указывают, как лечить бо-
лезнь в целом, но не учитывают ни особенно-
сти пациентов, ни особенности медицинских
учреждений.
2
https://www.evrika.ru/show/zakonoproekt-o-klinicheskih-rekomendaciyah-novaya-redakciya-novye-perekosy