2(20)

КОЛОНКА ГЛАВНОГО РЕДАКТОРА

РЕФЛЕКСОТЕРАПИЯ И КОМПЛЕМЕНТАРНАЯ МЕДИЦИНА

№ 2 (20) 2017

ДИСКУССИИ О ГОМЕОПАТИИ ПРОДОЛЖАЮТСЯ

Первое полугодие 2017 года стало особен-

но богатым на публикации в СМИ различных

официальных представителей государственных,

научных и медицинских кругов России на тему

гомеопатии, предполагающие значительные из-

менения в законодательстве, регулирующем ры-

нок медицинских услуг и лекарственных средств,

хотя реальных изменений так и не произошло.

Начало

этому

положила

публикация

11.04.2017 в

бюллетене «В защиту науки» № 19

комиссии РАН по борьбе с лженаукой и фальси-

фикацией научных исследований меморандума

№2 «О ЛЖЕНАУЧНОСТИ ГОМЕОПАТИИ».

Комиссия заявляет, что лечение сверхмалы-

ми дозами различных веществ, применяемое

в гомеопатии, не имеет научных оснований,

принципы гомеопатии и теоретические объяс-

нения механизмов ее предполагаемого действия

противоречат известным химическим, физиче-

ским и биологическим законам, а убедительные

экспериментальные подтверждения ее эффек-

тивности отсутствуют. Гомеопатические методы

диагностики и лечения следует квалифициро-

вать как лженаучные. На этих основаниях Ко-

миссия сформулировала рекомендации, направ-

ленные на исправление сложившейся ситуации,

когда неэффективное гомеопатическое лечение

занимает значительное место в отечественной

системе здравоохранения.

Министерству здравоохранения РФ предло-

жено пересмотреть принятые более 20 лет на-

зад решения о внедрении гомеопатии в систему

российского здравоохранения. Вывести гомео-

патические препараты из медицинского употре-

бления в государственных и муниципальных ле-

чебных учреждениях. Не включать гомеопатию в

новые и обновляемые стандарты оказания меди-

цинской помощи, клинические рекомендации

(протоколы лечения). Дополнить требование об

обязательной маркировке «Гомеопатический»

на вторичной упаковке гомеопатических лекар-

ственных препаратов (п. 6 ст. 46 Федерального

закона «Об обращении лекарственных средств»)

требованием обязательного явного указания на

отсутствие доказанной клинической эффектив-

ности и показаний к применению. Обязать про-

изводителей включать это указание в инструк-

цию к препарату и его общую характеристику, а

также указывать в инструкции фактический со-

став гомеопатических средств. Для препаратов с

разведением С12 и более, то есть не содержащих

действующих веществ, указывать только фак-

тически содержащиеся в препарате вспомога-

тельные компоненты (вода, лактоза и так далее).

Требовать указывать предполагаемое действу-

ющее вещество в отдельном перечне «в приго-

товлении использованы». При любом разведе-

нии указывать использованное в приготовле-

нии предполагаемое действующее вещество на

русском языке. При получении от Федеральной

службы по надзору в сфере здравоохранения ин-

формации о несоответствии данных об эффек-

тивности гомеопатических препаратов данным,

содержащимся в инструкции, в соответствии со

ст. 65 Федерального закона «Об обращении ле-

карственных средств» рассматривать вопрос о

приостановке применения зарегистрированных

гомеопатических средств.

Федеральной службе по надзору в сфере здра-

воохранения отслеживать и пресекать попытки

продажи препаратов, содержащих значительное

количество активного вещества, под видом го-

меопатических. Контролировать направление в

уполномоченный орган медицинскими органи-

зациями извещений о побочном действии, не-

желательной реакции или отсутствии ожидаемо-

го терапевтического эффекта гомеопатических

средств с применением, в случае выявления со-

крытия, соответствующих санкций. При полу-

чении информации о несоответствии данных

об эффективности гомеопатических препаратов

данным, содержащимся в инструкции, направ-

лять ее в Министерство здравоохранения РФ.

Совету Евразийской экономической ко-

миссии внести в решение № 76 «Об утвержде-

нии Требований к маркировке лекарственных

средств для медицинского применения и вете-

ринарных лекарственных средств» и в решение

№ 78 «О Правилах регистрации и экспертизы

лекарственных средств для медицинского при-

менения», принятые 3 ноября 2016 года следую-

щие дополнения и изменения:

•

ввести обязательную маркировку гомео-

патических препаратов, указывающую на

отсутствие показаний к применению и до-

казательств эффективности;

•

требовать указывать в инструкции к пре-

парату и его общей характеристике, что

препарат является гомеопатическим, не

имеет доказанной эффективности и пока-

заний к применению;

•

требовать указывать в инструкции факти-

ческий состав гомеопатических средств,

то есть для препаратов с разведением бо-

лее С12, не содержащих действующих ве-

ществ, указывать только фактически со-