ОФИЦИАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
5
РЕФЛЕКСОТЕРАПИЯ И КОМПЛЕМЕНТАРНАЯ МЕДИЦИНА
№ 2 (4) 2013
сиональной (медицинской или фармацевтиче-
ской) деятельности. Сертификат действует пять
лет на территории Российской Федерации.
Сертификат выдается по специальностям,
предусмотренным Номенклатурой специаль-
ностей специалистов со средним медицинским
и фармацевтическим образованием в сфере
здравоохранения Российской Федерации, ут-
вержденной Приказом Минздравсоцразвития
России от 16 апреля 2008 года N 176н, и Номен-
клатурой специальностей специалистов с выс-
шим и послевузовским медицинским и фарма-
цевтическим образованием в сфере здравоохра-
нения Российской Федерации, утвержденной
Приказом Минздравсоцразвития России от 23
апреля 2009 года N 210н.
Лицам, получившим среднее или высшее
профессиональное медицинское или фармацев-
тическое образование в Российской Федерации,
сертификат выдается государственными образо-
вательными или научными организациями в со-
ответствии с лицензией на осуществление обра-
зовательной деятельности.
Лицам, получившим среднее или высшее
профессиональное медицинское или фармацев-
тическое образование в иностранных государ-
ствах, сертификат выдается Федеральной служ-
бой по надзору в сфере здравоохранения.
Условиями выдачи сертификата являются:
• наличие документов, подтверждающих
соответствие уровня профессионального
образования квалификационным требова-
ниям, предъявляемым к специалистам со-
ответствующей специальности;
• положительный результат сдачи сертифи-
кационного экзамена либо положитель-
ный результат прохождения государствен-
ной (итоговой) аттестации обучающихся
(для лиц, получающих сертификат впервые
по окончании обучения по основным про-
фессиональным образовательным програм-
мам среднего профессионального образова-
ния по специальностям группы «Здравоох-
ранение»).
Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1183н
«Об утверждении Номенклатуры должностей
медицинских работников и фармацевтических
работников» (Зарегистрировано в Минюсте
России 18.03.2013 N 27723)
Утверждена новая номенклатура должно-
стей медицинских и фармацевтических работ-
ников, включающая в числе прочих должности
врачей – мануальных терапевтов, рефлексоте-
рапевтов. Впервые введена должность врача –
остеопата.
Постановление Правительства РФ от 27.12.2012
N 1416 «Об утверждении Правил государственной
регистрации медицинских изделий»
С 1 января 2013 года вступили в силу Правила
государственной регистрации медицинских из-
делий.
Установлено, что государственной регистра-
ции подлежат любые инструменты, аппараты,
приборы, оборудование, материалы и прочие
изделия, применяемые в медицинских целях
отдельно или в сочетании между собой, а так-
же вместе с другими принадлежностями, не-
обходимыми для применения указанных из-
делий по назначению, включая специальное
программное обеспечение, и предназначенные
производителем для профилактики, диагно-
стики, лечения и медицинской реабилитации
заболеваний, мониторинга состояния организ-
ма человека, проведения медицинских иссле-
дований, восстановления, замещения, измене-
ния анатомической структуры или физиологи-
ческих функций организма, предотвращения
или прерывания беременности, функциональ-
ное назначение которых не реализуется путем
фармакологического, иммунологического, ге-
нетического или метаболического воздействия
на организм человека. Медицинские изделия,
изготовленные по индивидуальным заказам
пациентов, к которым предъявляются специ-
альные требования и которые предназначены
исключительно для личного использования
конкретным пациентом, государственной реги-
страции не подлежат.
Государственная регистрация медицинских
изделий осуществляется Росздравнадзором
по заявлению производителя медицинского из-
делия (с приложением необходимых докумен-
тов), на основании результатов технических
испытаний, токсикологических исследований,
клинических испытаний, представляющих со-
бой формы оценки соответствия медицинских
изделий с учетом классификации в зависимости
от потенциального риска их применения, и экс-
пертизы качества, эффективности и безопасно-
сти медицинских изделий, а также испытаний
в целях утверждения типа средств измерений.
Постановлением регламентирована процеду-
ра проведения экспертизы качества, эффектив-
ности и безопасности медицинского изделия,
а также порядок регистрации медицинского из-
делия.
Документом, подтверждающим факт реги-
страции медицинского изделия, является реги-
страционное удостоверение, форма которого ут-
верждается регистрирующим органом. Регистра-
ционное удостоверение выдается бессрочно.