2(4)

ОФИЦИАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

РЕФЛЕКСОТЕРАПИЯ И КОМПЛЕМЕНТАРНАЯ МЕДИЦИНА

№ 2 (4) 2013

сиональной (медицинской или фармацевтиче-

ской) деятельности. Сертификат действует пять

лет на территории Российской Федерации.

Сертификат выдается по специальностям,

предусмотренным Номенклатурой специаль-

ностей специалистов со средним медицинским

и фармацевтическим образованием в сфере

здравоохранения Российской Федерации, ут-

вержденной Приказом Минздравсоцразвития

России от 16 апреля 2008 года N 176н, и Номен-

клатурой специальностей специалистов с выс-

шим и послевузовским медицинским и фарма-

цевтическим образованием в сфере здравоохра-

нения Российской Федерации, утвержденной

Приказом Минздравсоцразвития России от 23

апреля 2009 года N 210н.

Лицам, получившим среднее или высшее

профессиональное медицинское или фармацев-

тическое образование в Российской Федерации,

сертификат выдается государственными образо-

вательными или научными организациями в со-

ответствии с лицензией на осуществление обра-

зовательной деятельности.

Лицам, получившим среднее или высшее

профессиональное медицинское или фармацев-

тическое образование в иностранных государ-

ствах, сертификат выдается Федеральной служ-

бой по надзору в сфере здравоохранения.

Условиями выдачи сертификата являются:

• наличие документов, подтверждающих

соответствие уровня профессионального

образования квалификационным требова-

ниям, предъявляемым к специалистам со-

ответствующей специальности;

• положительный результат сдачи сертифи-

кационного экзамена либо положитель-

ный результат прохождения государствен-

ной (итоговой) аттестации обучающихся

(для лиц, получающих сертификат впервые

по окончании обучения по основным про-

фессиональным образовательным програм-

мам среднего профессионального образова-

ния по специальностям группы «Здравоох-

ранение»).

Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1183н

«Об утверждении Номенклатуры должностей

медицинских работников и фармацевтических

работников» (Зарегистрировано в Минюсте

России 18.03.2013 N 27723)

Утверждена новая номенклатура должно-

стей медицинских и фармацевтических работ-

ников, включающая в числе прочих должности

врачей – мануальных терапевтов, рефлексоте-

рапевтов. Впервые введена должность врача –

остеопата.

Постановление Правительства РФ от 27.12.2012

N 1416 «Об утверждении Правил государственной

регистрации медицинских изделий»

С 1 января 2013 года вступили в силу Правила

государственной регистрации медицинских из-

делий.

Установлено, что государственной регистра-

ции подлежат любые инструменты, аппараты,

приборы, оборудование, материалы и прочие

изделия, применяемые в медицинских целях

отдельно или в сочетании между собой, а так-

же вместе с другими принадлежностями, не-

обходимыми для применения указанных из-

делий по назначению, включая специальное

программное обеспечение, и предназначенные

производителем для профилактики, диагно-

стики, лечения и медицинской реабилитации

заболеваний, мониторинга состояния организ-

ма человека, проведения медицинских иссле-

дований, восстановления, замещения, измене-

ния анатомической структуры или физиологи-

ческих функций организма, предотвращения

или прерывания беременности, функциональ-

ное назначение которых не реализуется путем

фармакологического, иммунологического, ге-

нетического или метаболического воздействия

на организм человека. Медицинские изделия,

изготовленные по индивидуальным заказам

пациентов, к которым предъявляются специ-

альные требования и которые предназначены

исключительно для личного использования

конкретным пациентом, государственной реги-

страции не подлежат.

Государственная регистрация медицинских

изделий осуществляется Росздравнадзором

по заявлению производителя медицинского из-

делия (с приложением необходимых докумен-

тов), на основании результатов технических

испытаний, токсикологических исследований,

клинических испытаний, представляющих со-

бой формы оценки соответствия медицинских

изделий с учетом классификации в зависимости

от потенциального риска их применения, и экс-

пертизы качества, эффективности и безопасно-

сти медицинских изделий, а также испытаний

в целях утверждения типа средств измерений.

Постановлением регламентирована процеду-

ра проведения экспертизы качества, эффектив-

ности и безопасности медицинского изделия,

а также порядок регистрации медицинского из-

делия.

Документом, подтверждающим факт реги-

страции медицинского изделия, является реги-

страционное удостоверение, форма которого ут-

верждается регистрирующим органом. Регистра-

ционное удостоверение выдается бессрочно.