Применение растительного препарата "Формула Пяти Элементов 832" в современной медицинской практике

Сложный, уникально подобранный состав препарата оказывает многогранное действие на организм человека в целом как за счет эффектов каждого из компонентов, так и за счет их взаимопотенцирующего действия.
В соответствии с представлениями ТКМ препарат ФПЭ 832 питает Ци (Жизненную энергию) и Кровь. Считается, что при недостатке Ци нарушаются теплообмен и усвоение пищи, что приводит к появлению утомляемости, вялости, одышки, спонтанной потливости, холодных конечностей; пульс при этом Тонкий (Си). При недостатке Крови органы не получают достаточного увлажнения и питания, симптомами чего являются бледный цвет лица, головокружение, сердцебиение, ночная потливость, бледный язык, пульс Тонкий (Си). Кроме того, такие нарушения часто сопровождаются у женщин нерегулярными менструациями, маточными кровотечениями, а мужчин – сперматореей. А нарушение питания мышц, сухожилий, костей и суставов приводит появлению незаживающих язв [1]. В современной клинической практике такая симптоматика наблюдается при многих хронических заболеваниях, сопровождающихся анемией, иммунодефицитом и истощением организма.
В настоящее время установлено, что растительный препарат ФПЭ 832 потенцирует гемопоэз, обладает иммуномодулирующим эффектом, антимикробным действием, ускоряет репаративные процессы при заболеваниях кожи и слизистых, особенно – язвенных и аутоиммунных, используется в комплексной терапии астенического синдрома, и имеет широкое применение в онкологии – как с целью замедления роста опухолевой массы, так и с целью профилактики рецидивов опухолей и их метастазирования, кроме того, достоверно и существенно уменьшает проявления нежелательных побочных реакций цитостатических препаратов, усиливая при этом их противоопухолевый эффект.
Одно из основных показаний к назначению препарата ФПЭ 832 - лечение анемии (в составе комплексной терапии). Подтверждена эффективность данного препарата как для лечения железодефицитной анемии (особенно в период восстановления после кровопотерь), так и гипопластической анемии. В работах японских авторов была показана способность данного препарата стимулировать гемопоэз. Механизм этого эффекта объясняется наличием в составе препарата ФПЭ 832 шести полиненасыщенных жирных кислот, способных стимулировать деление полипотентных стволовых клеток костного мозга, в том числе и опосредованно, через систему цитокинов [2, 3]. Данный эффект препарата используется не только для лечения анемии, но и при панцитопениях различного генеза. Так, было показано, что при лейкопении, в том числе обусловленной применением цитостатических препаратов, на фоне назначения препарата ФПЭ 832 отмечается быстрый и существенный рост количества лейкоцитов в периферической крови [4-8].
Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают эффективность назначения препарата ФПЭ 832 при иммунодефицитных состояниях, а также для профилактики и лечения инфекций как при исходно нормальном, так и при скомпрометированном иммунном статусе. Влияние препарата ФПЭ 832 на гуморальный иммунитет проявляется в увеличении синтеза иммуноглобулинов. В многочисленных исследованиях на лабораторных животных было показано, что ФПЭ 832 вызывает значительное увеличение продукции антител как у здоровых животных, так и на фоне иммуносупрессии [9].
Молекулярный анализ показал, что ФПЭ 832 содержит в себе пять фракций полисахаридов. Иммуномодулирующим действием обладают фракции F-2 и F-5. Образование антител – гликопротеинов стимулирует пектиновая фракция F-5. Иммунофармакологическая активность препарата ФПЭ 832 реализуется не только в увеличении синтеза антител, но и в выраженном повышении фагоцитарной активности макрофагов, подавлении активности факторов системы комплемента, стимуляции деления B-лимфоцитов (митогенное действие), увеличении продукции интерферона-гамма, интерлейкина-1, интерлейкина-2 и интерлейкина-6 [10].
Изучение влияния препарата ФПЭ 832 на систему комплемента [10-12] показало, что активные компоненты формулы оказывают дозозависимый антикомплементарный эффект, который через уменьшение проницаемости сосудистой стенки, хемотаксиса лейкоцитов и регуляцию синтеза антител в конечном счете уменьшает воспалительную реакцию, что имеет важное клиническое значение.
Клеточное звено иммунитета обеспечивает защиту организма от различных патогенов – бактерий, вирусов, грибов, простейших. Определенные популяции лимфоцитов, в том числе NK-клетки (Natural Killer cells), Т-лимфоциты и активные макрофаги взаимодействуют между собой, приводя к инактивации и разрушению чужеродного агента. В экспериментах N. Takemoto с соавт. (1989) [13] было достоверно подтверждено, что компоненты ФПЭ 832 вызывают увеличение продукции Т-лимфоцитов и нарастание их цитотоксической активности, в том числе и в условиях исходной (медикаментозной) иммуносупрессии. Ещё один иммунопотенцирующий эффект ФПЭ 832 реализуется путем активации NK-клеток, в том числе, как было показано в исследованиях S. Ebisuno с соавт. (1990) [14] в условиях исходной иммуносупрессии.
Равно как и Т-лимфоциты, макрофаги играют ключевую роль в обеспечении антиинфекционной защиты организма. Именно эти клетки осуществляют фагоцитоз – поглощение и переваривание бактерий, вирусов, грибов, простейших, попавших в организм, и препятствуют развитию и генерализации инфекции. Подтверждение выраженной активации макрофагального фагоцитоза на фоне лечения препаратом ФПЭ 832 описано в работе G. Akagawa с соавт. (1996) [15]: внутривенное введение мышам летальной дозы Candida albicans на фоне перорального назначения Juzen-taiho-to в суточной дозе 2 г/кг в течение 5 дней существенно увеличило выживаемость лабораторных животных по сравнению с контрольной группой, в которой лечение не проводилось.
Несомненно, в основе противогрибкового эффекта препарата ФПЭ 832 лежит активация фагоцитарной активности макрофагов. Но, кроме этого, ещё один возможный механизм фунгицидного действия – это подавление реакций оксидативного стресса растительными компонентами данного препарата. Этот механизм действия был подтвержден в исследовании при назначении ФПЭ 832 мышам с исходной медикаментозно вызванной иммуносупрессией [16]. На фоне внутривенного введения культуры Candida parapsilosis был отмечен противогрибковый эффект препарата и подавление свободнорадикальных реакций, подтвержденные лабораторными тестами.
Помимо вышеперечисленных механизмов иммуностимулирующего действия препаратом ФПЭ 832 существует ещё один эффект, важнейшим образом сказывающийся в реализации иммунной защиты организма – это митогенный эффект данного препарата. В нескольких исследованиях было показано, что компоненты ФПЭ 832 являются естественными растительными митогенами и оказывают выраженный стимулирующий эффект в отношении клеточной пролиферации. В экспериментах было подтверждено, что в лимфоидных тканях (а именно, в селезенке и в лимфатических узлах) под действием препарата усиливается процесс клеточного деления с образованием и последующей активацией В- и Т-лимфоцитов. Детальный анализ позволил выделить активный компонент препарата, вызывающий данный эффект: это пектиновая полисахаридная фракция F-5-2 [10, 11]. Под воздействием F-5-2 отмечается существенное увеличение продукции В-лимфоцитами иммуноглобулинов классов G и М.
В потенцировании и регуляции различных специфических и неспецифических иммунных реакций организма большую роль играют цитокины. При изучении влияния ФПЭ 832 in vitro на систему цитокинов было показано увеличение синтеза интерферона-гамма, а также интерлейкина 1, интерлейкина 2 и интерлейкина 6 [17].
Препарат ФПЭ 832 выпускается в форме пилюль для перорального приема. Таким образом, активные растительные компоненты оказывают свое воздействие непосредственно на клетки иммунной система кишечника (APUD-системы), вызывая множественные иммуностимулирующие эффекты – как в отношении клеточного звена посредством активации митогенеза лимфоцитов, так и гуморального звена иммунитета. Кроме того, данный путь введения препарата напрямую активируют работу секреторного (IgA-опосредованного) местного иммунитета [18].
Перспективными представляются результаты исследований на лабораторных животных K.-C. Jeng (1994) [19], T. Matsumoto и H. Yamada (2000) [20], в которых был показан положительный иммуномодулирующий эффект ФПЭ 832 в лечении экспериментальных аутоиммунных заболеваний: назначение препарата приводило к уменьшению выраженности протеинурии, являющейся одним из значимых проявлений аутоммунного поражения почек.
Отдельного внимания заслуживает применение препарата ФПЭ 832 в онкологии. Наряду с подтвержденным антиканцерогенным эффектом (как в плане профилактики и лечения неоплазий, так и в отношении рецидивов опухоли и ее метастазирования), крайне важным является выраженное иммуностимулирующее действие препарата . В многочисленных экспериментах и клинических исследованиях была подтверждена его эффективность для лечения и профилактики оппортунистических инфекций у больных с онкологическими заболеваниями, получающих цитостатическую терапию и стероиды, ослабленных проявлением основного заболевания и нежелательными побочными реакциями лучевой и химиотерапии. Иммунопотенцирующие свойства препарата ФПЭ 832 в полной мере реализуются у больных с опухолевыми заболеваниями. Кроме того, крайне важен в данной ситуации гемопоэтический эффект препарата, позволяющий бороться с лейкопенией и анемией у данной группы больных [21-26]. Применение ФПЭ 832 в онкологии будет рассмотрено в отдельной статье.
Многочисленные исследования показывают эффективность препарата ФПЭ 832 в лечении различных инфекций: бактериальных, вирусных, грибковых, протозойных. Подтверждено действие препарата в отношении сальмонеллы, малярийного плазмодия, кандиды, криптококка. Крайне интересными представляются результаты исследования, продемонстрировавшие эффективность компонентов препарата в отношении тяжелых и полирезистентных инфекций – синегнойной палочки (Pseudomonas aeruginosa) [27] и метициллин-резистентного золотистого стафилококка (MRSA) [28].
Иммунофармакологические эффекты препарата ФПЭ 832 обусловлены наличием в его составе активных растительных компонентов. Прежде всего, это корень солодки, обладающий антибактериальным, противовирусным (доказана эффективность в отношении герпес-вирусов, вируса клещевого энцефалита), антиоксидантным и противовоспалительным действием (подавляет синтез простагландина Е), стимулирующим действием в отношении Т-лимфоцитов. Корневище атрактилодеса крупноголового является источником пектинов с митогенным, антикомплементарным действием, которые увеличивают продукцию интерферона-гамма и интерлейкинов 1, 2 и 6 классов, и имеет, кроме того, противовоспалительный и антибактериальный эффект. Корень астрагала оказывает иммуностимулирующее и антибактериальное действие, стимулирует митогенез и гемопоэз. Корень женьшеня (или корень кодонопсиса, который может быть включен в состав препарата как замена женьшеня) обладает общетонизирующим эффектом, стимулирует иммунитет, лейко- и эритропоэз [29].
Корень пиона, корень дудника китайского, кора коричника, корневище лигустикума Валлиха обладают антибактериальным и противовоспалительным эффектами. Подтвержденным противогрибковым действием обладают корень женьшеня (или корень кодонопсиса), корень солодки, корневище атрактилодеса, корневище лигустикума Валлиха, корень коричника, корень астрагала, пория кокосовидная, корень дудника китайского [1, 29, 30].
В Японии препарат ФПЭ 832 широко используется также для лечения кожных заболеваний, а именно фурункулеза, атопического дерматита, язвенного, пустулезного поражения кожи различного генеза [1, 29, 30]. Описаны клинические случаи, когда назначение данного препарата в короткие сроки приводило к ремиссии тяжелых форм атопического дерматита, и позволяло отказаться от дальнейшего применения стероидных препаратов для накожного нанесения [31].
ФПЭ 832 применяется и для лечения язвенного поражения слизистых оболочек: в оториноларингологии, в гастроэнтерологии, в гинекологии. Показаниями к назначению служат синуситы, средний отит, стоматиты, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, иные поражения тонкой и толстой кишки [32]. Отличные результаты демонстрирует назначение данного препарата в послеоперационном периоде: ускоряется заживление раневого дефекта, реже отмечается присоединение инфекционных осложнений [29, 30].
Отдельно необходимо сказать о назначении препарата с целью лечения аутоиммунных заболеваний. Накоплен опыт его применения при болезни Бехчета, при язвенном колите. Даже при тяжелом поражении кишечника в рамках обострения язвенного колита назначение ФПЭ 832 в составе комплексной терапии приводит к более быстрому эффекту в виде заживления язвенных дефектов, фистул, свищей и позволяет уменьшить дозы назначаемых пациенту глюкокортикостероидов и цитостатических препаратов [29].
Оправдано назначение препарата ФПЭ 832 при астеническом, астено-невротическом синдроме, вызванном разными причинами: переутомлением, физическими и психо-эмоциональными перегрузками, а также длительными хроническими заболеваниями, например, туберкулезом, после травм, оперативного вмешательства, в послеродовом периоде. Во многих клинических исследованиях был отмечен положительный эффект препарата в виде устранения анорексии, увеличения мышечной массы, уменьшения мышечной и общей слабости, увеличения толерантности к физическим нагрузкам, улучшения общего самочувствия [1, 29, 30].
Известна эффективность препарата ФПЭ 832 при лечении вегето-сосудистой дистонии по гипотоническому типу, синдрома Меньера, остеопороза, некоторых нарушений менструального цикла. Исследуются механизмы, замедляющие процессы старения и компоненты препарата, их обуславливающие [1, 29, 30].
Побочные эффекты и противопоказания к назначению растительного препарата ФПЭ 832 немногочисленны и редки. В целом в клинической практике отмечается хорошая его переносимость. В связи с тем, что в состав ФПЭ 832 входит корень ремании, возможно развитие нежелательных побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта: описаны случаи диареи и анорексии. Корень солодки может вызывать у некоторых пациентов развитие псевдоальдостеронизма (повышение уровня артериального давления, гипокалемия, отеки) [29].
В эксперименте на мышах была показана потенциальная мутагенность следующих компонентов: коры коричника, корня пиона, корня дудника китайского, поэтому назначение препарата ФПЭ 832 беременным должно производиться по показаниям и под контролем врача [29]. Как и для других препаратов, возможна индивидуальная аллергическая непереносимость растительных компонентов препарата ФПЭ 832.
Таким образом, препарат ФПЭ 832 имеет широкую область применения как в качестве средства комплементарной терапии, так и в качестве самостоятельного натурального лекарственного средства с изученной эффективностью и безопасностью для лечения и профилактики многих патологических состояний.
ФПЭ 832 оказывает существенное положительное влияние при целом ряде заболеваний: при иммуносупрессивных состояниях, связанных с длительными хроническими заболеваниями, онкологическими заболеваниями, применением цитостатиков и стероидных гормонов, сахарным диабетом, травмами, в послеоперационном и послеродовом периоде, при врожденных дефектах иммунной системы, у пожилых и ослабленных больных, при патологии желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, атрофический гастрит, колиты, дисбактериоз), заболеваниях кожи и слизистых оболочек, при соблюдении диет, физическом и психоэмоциональном переутомлении, у людей, склонных к простудным заболеваниям, а также для профилактики практически любых инфекций.

Список литературы

1. Bensky D., Barolet R. Formulas & Strategies. 2nd edition. Seattle, USA: Eastland Press, 2009. 1020 p.

2. Hisha H., Yamada H., Sakurai-H. M., Kiyohara H., Li Y., Yu C., Takemoto N., Kawamura H., Yamaura K., Shinohara S., Komatsu Y., Aburada M., Ikehara S. Isolation and identification of hematopoetic stem cell-stimulating substances from Japanese herbal medicine, Juzen-taiho-to (TJ-48). Blood, 1997, 90, 1022-1030.

3. Hisha H., Kohdera U., Hirayama M., Yamada H., Iguchi-Uehira T., Fan T., Cui Y., Yang G., Li Y., Sugira K., Inabe M., Kobayashi Y., Ikehara S. Treatment of Shwachman syndrome by Japanese herbal medicine (Juzen-taiho-to): stimulatory effects of its fatty acids on hemopoiesis in patients. Stem Cell, 2002, 20, 311-319.

4. Yamada Т., Nabeya K., Ri S. [Postoperative combination therapy of chemotherapy and Juzen-taiho-to patient with digestive organ (especially gastric) cancer]. Biotherapy, 1991, 5, 1850-1856. [Article in Japanese].

5. Kuboku S., Niizava H., Takahashi T. [Evaluation of supplement therapy of Juzen-taiho-to for EPA therapy]. JAMA, 1994, Suppl., 40-41. [Article in Japanese].

6. Kosaka A., Kamiya T., Sumiyama M. [The efficacy and Influence on QOL of Juzen-taiho-to (TJ 48) – its reduction in the adverse effects of anti-cancer drugs]. Progressive Med., 1994, 2259-2264. [Article in Japanese].

7. Go M., Ichikawa Y., Osawa M. [Clinical experiments of Juzen-taiho-to for patients of obstetrics and gynecology]. Obstet. Gynecol., 1985, 5, 539-544. [Article in Japanese].

8. Сhiba T., Yokoyama T., Sejima S. [Clinical effect of Juzen-taiho-to and Hochu-ekki-to for irradiation of cervical cancer of uterus. J. Obstet. Gynecol. Chu-goku Shikoku Jpn., 1987, 35, 212-217. [Article in Japanese].

9. Kiyohara H., Matsumoto T., Takemoto N., Komatsu Y., Yamada H. Effect of oral administration of a pectic polysaccharide fraction from a Kampo (Japanese herbal) medicine «Juzen-taiho-to» on antibody response of mice. Planta Med., 1995, 61, 429-434.

10. Yamada H., Kiyohara H., Cyong J.C., Takemoto N., Komatsu Y., Kawamura H., Aburada M. and Hosoya E. Fractionation and characterization of mitogenic and anti-complementary active fractions from Kampo (Japanese herbal) medicine «Juzen-taiho-to». Planta Med., 1990, 56, 386-391.

11. Yamada H. Chemical characterization and biological activity of the immunologically active substances in Juzen-taiho-to. Jpn. J. Cancer Chemoter. (Gan To Kagaku Ryoho), 1989, 16 (4 Pt 2-2), 1500-1505.

12. Yamada H., Kiyohara H., Takemoto N., Zhao J.F., Kawamura H., Komatsu Y., Cyong J.C., Aburada M. and Hosoya E. Mitogenic and complement activating activities of the herbal components of Juzen-taiho-to. Planta Med., 1992, 58, 166-170.

13. Takemoto N., Kawamura H., Komatsu Y., Aburada M., Hosoya E. Effect of TJ-48 on murine cellular immunity. Jpn. J. Inflam., 1989, 9, 49-52.

14. Ebisuno S., Hirano A., Ohkawa T., Maruyama H., Kawamura H., Hosoya E. Immunomodulating effects of Juzen-taiho-to in immunosuppressive mise. Biotherapy, 1990, 4, 112-116.

15. Akagawa G., Abe S., Tansho S., Uchida K., Yamaguchi H. Protection of C3H/He J mice from development of Candida albicans infection by oral administration of Juzen-taiho-to and its component, Ginseng Radix: possible roles of macrophages in the host defence mechanisms. Immunopharmacol. Immunotoxicol., 1996, 18, 73-89.

16. Maruyama H., Kawamura H., Takemoto N., Komatsu, Aburada M., Hosoya E. Effect of Juzen-taiho-to on phagocytes. Jpn. J. Inflam., 1988, 8, 461-465.

17. Sakagami Y., Mizoguchi Y., Miyajima K., Kuboi H., Kobayashi K., Kioka K., Takeda H., Shin T., Morisawa S., Yamamoto S. Antitumor activity of Shi-Quan-Da-Bu-Tang and its effect on interferon-gamma and interleukin 2 production. Allergy (Tokyo), 1988, 37, 57-60.

18. McNabb P.C. and Tomasi T.B. Host defence mechanisms at mucosal surfaces. Annu. Rev. Microbiol., 1981, 35, 477-496.

19. Jeng K.-C., Hsiao S.-H., Chen S.-F., Lan J.-L., Yang L.-L., Lin T.-D. Immunological effect of extract Tripterygium wilfordii and Shi-Quan-Da-Bu-Tang in NZB/NZW F1 mice. J. Chin. Med., 1994, 5, 51-60.

20. Matsumoto T. and Yamada H. Orally administreted Kampo (Japanese herbal) medicine, «Juzen-taiho-to», modulates cytokine secretion in gut associated limphoreticular tissues in mice. Phytomedicine, 2000, 6, 425-430.

21. Okamoto A. and Sairenji I. [The influence of Kampo medicines for improvement of QOL on chemotherapy of postoperative gastric cancer]. Igaku-no-Ayumi, 1993, 167, 760-764. [Article in Japanese].

22. Tatsura M., Iishi H., Baba M., Nakaizumi A., Uehara H. Inhibition of Shi-Quan-Da-Bu-Tang (TJ-48) of experimental hepatocarcinogenesis induced N-nitrosomorpholine in Sptague-Dawley rats. Eur. J. Cancer, 1994, 30F, 74-78.

23. Watanabe Т., Touge H., Koujimoto Y., Ebisuno S., Ohkawa T. [Study of inhibitory effects of Juzen-taiho-to on the bladder cancer model induced by N-butyl-N-(4-hydroxybutyl) nitrosamine]. Proc. 14th Kampo Seminar in Urol., 1997, 7-14 [Article in Japanese].

24. Ohnishi Y., Fujii H., Kimura F., Mishima T., Murata J., Tazawa K., Fujimaki M., Okada F., Hosokawa M., Saiki I. Inhibitory effect of a traditional Chinese medicine, Juzen-taiho-to, on growth of weakle malignant clone cells derived from murine fibrosarcoma. Jpn. J. Cancer Res., 1996, 87, 1039-1044.

25. Okada F., Hosokawa M., Hamada J., Hasegawa J., Kato M., Mizutani M., Ren J., Takeichi N., Kobayashy H. Malignant progression of a mouse fibrosarcoma by host cells reactive to a foreign body (gelatin sponge). Br. J. Cancer, 1992, 66, 635-639.

26. Ohnisi Y., Sakamoto T., Fujii H., Kimura F., Murata J., Tazawa K., Fujimaki M., Sato Y., Kondo M., Une Y., Uchino J., Saiki I. Characterization of a liver metastatic variant of murine colon 26 carcinoma cells. Tumor Biol., 1997, 18, 113-122.

27. Satomi N., Sakurai A., Haranaka R., Haranaka K. Tradicional Chinese medicine and drugs in relation to the host-defence mechanism. In The Influence of Antibiotics on the Host-Parasite Ralatoinship (G. Gillissen, W. Opferkuch, G. Peters, G. Pulverer, Eds.), 1989, 77-86, Springer-Verlag, Berlin/Heidelberg.

28. Shimizu S., Wang X.-X., Matsuno H., Yamaguchi N. Effect of the herbal medicines, Juzen-taiho-to, Hotyu-ekki-to and Tohki-rikuoh-to, on infectious immunity to MRSA in MMC-treated mice. Prog. Med., 1998, 18, 753-758.

29. Yamada Haruki, Saiki Ikuo. Juzen-taiho-to (Shi-Quan-Da-Bu-Tag). Scietific Evaluation and Clinical Applications. New York, USA: Taylor and Francis Group, 2005, 242 р.

30. Chen John K. Chinese Herbal Formulas and Applications: Pharmacological effects & Clinical research. City of Industry, California: Art of Medicine Press, 2009, 1622 p.

31. Hanava T. [Practical guidance to Kampo medicine. Kanehara-Syuppan], 1995, 198-200. [Article in Japanese].

32. Matsuo T. [Significance of Juzen-taiho-to for ulcerative colitis]. Jpn. J. Orient. Med., 2000, 50, 216. [Article in Japanese].